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玻璃是生物制劑常用的包裝材料之一,玻璃具有其他材料無可比擬的優(yōu)良好化學穩(wěn)定性、耐熱性、抗機械強度等性能,另外,還具有價廉、美觀且易于制成不同大小及各種形狀的容器,因此,玻璃是生物制劑常用的包裝容器,在包裝玻璃容器行業(yè)中玻璃容器是屬于技術指標高、安全衛(wèi)生要求嚴的產品,所以,它也是生物制劑的較好的容器。
國際上對玻璃的質量均有較明確的規(guī)定和要求,現將我國和國際水平玻璃進行分類和比較,我國的玻璃瓶已同國際接軌,在選用玻璃瓶時,可以根據生物制劑的特性(如需耐冷凍、耐玻璃對其的吸附等),選用不同類型的玻璃瓶盛裝,以滿足生物制劑的穩(wěn)定、安全、有效,提高生物制劑的質量,與國際接軌,玻璃容器按照材質、性能、成型工藝、成型后表面處理、形制等進行分類。
按照玻璃材質,玻璃可以分為石英玻璃、硼硅玻璃、鋁硅玻璃、鈉鈣玻璃四類。每類玻璃的化學組成并不恒定,可在一定范圍內波動,同類型玻璃化學組成允許有差異。其中將硼硅玻璃又分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。
玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。按照成型工藝的不同,玻璃容器分為管制瓶和模制瓶。為改善某些性能在成型后進行表面處理的玻璃容器,可分為中性化處理、硅化處理、二氧化硅鍍膜處理、化學強化處理、冷端涂層和熱端涂層等容器。按形制分為安瓿、預灌封注射器、筆式注射器用玻璃套筒(卡式瓶)、玻璃瓶等。
當然,根據包裝材料廠家多年經驗,管制瓶比模制瓶更好,但,也意味著管制瓶更難做。